一次性使用胃镜检查包说明书
一次性使用胃镜检查包说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【产品名称】一次性使用胃镜检查包
【规格型号】组合包装
【产品性能及主要结构组成】
胃镜咬口,用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏,采用YY/T0114规定的医用聚乙烯材料;医用薄膜手套/医用橡胶检查手套,用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检,采用YY0114医用聚乙烯材料、橡胶材料;检查垫单由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成,用于病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片,用于对皮肤、创面进行清洁处理,符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布;集液袋,用于人体排泄物的收集,符合GB/T11115规定的聚乙烯树脂,塑料盘符合YY/T0242聚丙烯材料制成。
【预期用途】供临床患者胃镜检查时使用。
【使用方法】打开包装取出产品,确认完好无破损,按操作规程进行即可。
【注意事项】一次性使用,若包装破损、污染、过期则禁止使用;
【禁忌症】无
【产品贮存条件】存放于干燥阴凉通风处,谨防受潮,请勿阳光直晒。不宜与有毒或有特殊气味的物品一起存放,避免直接与火源及易燃物和腐蚀物接触。
【生产日期/失效日期】生产日期见外包装
【标签、标识说明】本产品医疗器械标签内容为详细的文字说明,没有使用相关的图形、符号及缩写。
【医疗器械产品备案凭证编号/产品技术要求编号】苏泰械备20210250号
【医疗器械生产备案凭证编号】苏泰食药监械生产备20150003号
【备案人/生产企业名称/售后服务单位】泰州市祥瑞医疗器械有限公司
【备案人/生产企业住所】泰州市高港区白马镇金马大街115号
【生产企业的生产地址】泰州市高港区白马镇陈家村小庄组20号
【联系电话】15896006619 【邮政编码】225300
【修订日期】2021-04-26